[공고번호 고 25-22 호]
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2025년 ACT 프로그램 지원사업
(PK-PD modeling & simulation)
사업수행기관 모집 공고
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국가신약개발사업단은 2025년 ACT 프로그램 지원사업(PK-PD modeling & simulation) 사업수행기관 모집을 아래와 같이 공고하오니 참여를 희망하시는 사업수행기관에서는 아래 절차 및 첨부한 제안요청서에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.
2025년 06월 20일
국가신약개발사업단장
1. 사업 개요
○ (사업명) 2025년 ACT 프로그램 지원사업(PK-PD modeling & simulation)
○ (사업내용)
- 국가신약개발사업 협약 과제를 대상으로 사업수행기관의 신약개발 전문가 및 임상약리학 전문가와의 협력을 통해 임상 단계 진입의 핵심인 PK-PD modeling & simulation 연구를 수행하여 핵심 Data 도출을 지원하고, 필요 시 임상 진입 성공을 위한 필수 자료에 대한 컨설팅 서비스를 제공
- 연구항목 : PK-PD modeling & simulation 분석 수행 후 획득한 결과 검토, PBPK 모델 분석한 결과 검토 및 해석을 통해 약동학 및 치료효과 예측, 초기 임상시험에서의 최적의 용법·용량 예측 등
○ (추진체계)
- 국가신약개발사업단과 사업수행기관간의 협업을 통해 추진
○ (계약기간) 계약일 ~ 25. 12. 12.
○ (사업예산) 금일억육천만원정 (₩160,000,000원 / 부가가치세 포함)
2. 사업 내용 요약
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과 제
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2025년 ACT 프로그램 지원사업
(PK-PD modeling & simulation)
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유형
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R&D 사업화 지원사업
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사업
기간
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계약체결일로부터
2025년 12월 12일까지
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사업비
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금일억육천만원
(₩160,000,000 / VAT 포함)
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배 경
및
필요성
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○ 국가신약개발사업단은 협약 과제의 연구개발·임상 이행률 제고 및 시장 경쟁력 확보를 위한 맞춤형 마이크로 관리(Micro-management) 지원체계를 구축하여 다양한 R&D 지원사업을 통해 맞춤형 컨설팅을 수행하고 있음
○ ACT 프로그램을 통해 도출된 시사점 및 개선점을 바탕으로, 대상 과제별 개발전략 최적화 및 구체화를 위한 필수 연구와 심층 자문에 대한 필요성이 대두되고 있음
○ 특히, 비임상 자료를 활용한 PD-PK modeling 및 simulation 연구는 임상 진입 성공을 위해 필수적으로 수행하는 연구 과제로 이러한 연구 수행을 통해 얻은 결과는 개발 과제의 성공을 담보하기 위한 핵심 자료로 활용될 수 있음
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목 적
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○ 따라서, 신약개발 연구자들에게 현장 수요가 높은 최적의 PK-PD modeling 및 simulation 분석을 제공하여, 맞춤형 비임상·임상 개발전략을 통해 과제의 성공적 수행과 후속 단계로의 진입을 견인하고자 함
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내 용
및
범 위
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○ 국가신약개발사업 협약 과제를 대상으로 사업수행기관의 신약개발 전문가 및 임상약리학 전문가와의 협력을 통해 임상 단계 진입의 핵심인 PK-PD modeling & simulation 연구를 수행하여 핵심 Data 도출을 지원하고, 필요 시 임상 진입 성공을 위한 필수 자료에 대한 컨설팅 서비스를 제공
○ 연구항목 : PK-PD modeling & simulation 분석 수행 후 획득한 결과 검토, PBPK 모델 분석한 결과 검토 및 해석을 통해 약동학 및 치료효과 예측, 초기 임상시험에서의 최적의 용법·용량 예측 등
○ 연구 과제 수 : 4건
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기 대
성 과
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○ 임상 단계 진입의 핵심인 PK-PD modeling & simulation 연구를 지원함으로써 유의미한 임상결과 창출 및 의학적 미충족 수요와 글로벌 시장을 충족시키는 신약 파이프라인의 조기 사업화 및 글로벌 진출 기대
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3. 신청 방법
○ (접수기간) 2025. 06 20.(금)~ 2025. 06. 30.(월) 14:00까지
○ (신청방법) 제안서 및 별도 제출서류 일체의 내용을 수록하여 이메일(전자문서)과 우편(제안서 및 발표자료 원본 1부, 별도 제출서류, 원본 USB 첨부)으로 접수
※ 마감일 14시까지 이메일과 우편접수를 모두 완료하여야 함
* 접수처: (우편번호: 04143) 서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 9층 국가신약개발재단
* 이메일 : 김예슬 선임연구원 (rnd_project@kddf.org)
* 문의처 : 02-6379-3089 (담당)
첨부 : 2025년 ACT 프로그램 지원사업(PK-PD modeling & simulation) 제안 요청서 1부. 끝. |